ضوابط کا معیار

1965 میں، یورپی کمیونٹی نے دواؤں کی ہدایت (65/EEC) تیار کی تاکہ ممالک کے درمیان پودوں کی ادویات سے متعلق قوانین اور ضوابط کو یکجا کیا جا سکے۔1988 میں، یورپی کمیونٹی نے ہربل مصنوعات کے انتظام کے لیے رہنما اصول وضع کیے، جس میں واضح طور پر کہا گیا تھا: "ہربل ادویات ایک قسم کی دوا ہے، اور اس میں موجود فعال اجزاء صرف پودے یا جڑی بوٹیوں کی ادویات کی تیاری ہیں۔ہربل ادویات کو فروخت کے لیے لائسنس یافتہ ہونا ضروری ہے۔کسی پروڈکٹ کی مارکیٹنگ کرنے سے پہلے معیار، حفاظت اور افادیت کے معیارات کو پورا کرنا ضروری ہے۔"لائسنس کے لیے درخواست کے لیے درج ذیل معلومات فراہم کرنے کی ضرورت ہے: 1. اجزاء کی کوالٹی اور مقداری معلومات؛2. مینوفیکچرنگ کے طریقہ کار کی تفصیل؛3. ابتدائی مواد کا کنٹرول؛4. کوالٹی کنٹرول اور شناخت باقاعدگی سے کی جائے گی۔5. تیار شدہ مصنوعات کی کوالٹی کنٹرول اور تشخیص؛6. استحکام کی شناخت۔1990 میں، یورپی کمیونٹی نے ہربل ادویات کی تیاری کے لیے جی ایم پی کی تجویز پیش کی۔
دسمبر 2005 میں، روایتی ادویات KlosterfrauMelisana کو جرمنی میں کامیابی کے ساتھ رجسٹر کیا گیا۔اس پروڈکٹ میں بنیادی طور پر بلسم گھاس، سول خوشبو، انجلیکا، ادرک، لونگ، گالنگل، یوروجینٹین، دماغی تناؤ اور اضطراب، سر درد، ڈیس مینوریا، بھوک کی کمی، بدہضمی، سردی وغیرہ کا علاج ہوتا ہے۔برطانیہ میں، روایتی ادویات کی رجسٹریشن کے لیے سینکڑوں درخواستیں موجود ہیں، لیکن اب تک روایتی چینی ادویات کے لیے کوئی درخواست نہیں ہے۔

ریاستہائے متحدہ میں دوائیوں کا بنیادی تصور یہ ہے کہ کیمیائی ساخت واضح ہونی چاہیے، اور مرکب کی تیاری کے معاملے میں، ہر کیمیائی اجزا کی فارماکوڈائنامکس اور ان کی افادیت اور زہریلے پن پر ان کے تعامل کے اثرات واضح ہونے چاہئیں۔طب کے نام نہاد آرتھوڈوکس تصور کے زیر اثر، امریکی FDA روایتی چینی ادویات سمیت پودوں کی ادویات کے بارے میں بہت کم سمجھ رکھتا ہے، اس لیے وہ قدرتی پودوں کی دوائی کو دوا کے طور پر تسلیم نہیں کرتا۔تاہم، طبی دیکھ بھال کے بھاری اخراجات اور مضبوط عوامی رائے کے دباؤ کے تحت، امریکی کانگریس نے 1994 میں کچھ چھوٹے اور درمیانے درجے کے کاروباری اداروں کی مسلسل کوششوں اور لابنگ کے ذریعے غذائی سپلیمنٹ ہیلتھ ایجوکیشن ایکٹ (DSHEA) منظور کیا، جس میں قدرتی پودوں کی ادویات بھی شامل تھیں۔ روایتی چینی ادویات بطور غذائی ضمیمہ۔یہ کہا جا سکتا ہے کہ غذائی ضمیمہ خوراک اور ادویات کے درمیان ایک خاص مصنوعات ہے۔اگرچہ مخصوص اشارے کی نشاندہی نہیں کی جاسکتی ہے، اس کی صحت کی دیکھ بھال کی تقریب کی نشاندہی کی جا سکتی ہے.

ریاستہائے متحدہ میں تیار اور فروخت ہونے والی قدرتی جڑی بوٹیوں کی دوائیں قانونی حیثیت رکھتی ہیں، یعنی وہ بیماری کی روک تھام اور علاج میں استعمال کے لیے پہچانی جاتی ہیں۔2000 میں، عوامی مطالبے کے جواب میں، ریاستہائے متحدہ کے صدر نے "****** تکمیلی اور متبادل دوائیوں کے بارے میں پالیسی کونسل" قائم کرنے کا فیصلہ کیا، جس میں 20 ممبران صدر کے ذریعے براہ راست مقرر کیے گئے تاکہ تکمیلی پالیسی کے رہنما اصولوں پر بات چیت کی جا سکے۔ اور متبادل ادویات اور اس کی ممکنہ قدر کو دریافت کریں۔2002 میں صدر اور کانگریس کو اپنی سرکاری رپورٹ میں، ****** نے تکمیلی اور متبادل ادویات کے نظام میں "روایتی چینی ادویات" کو شامل کیا۔

حالیہ برسوں میں، FDA نے قدرتی جڑی بوٹیوں کی ادویات کے ریگولیٹری انتظام کو مضبوط کیا ہے۔2003 میں، اس نے غذائی سپلیمنٹس کے لیے GMP مینجمنٹ کو نافذ کرنا شروع کیا اور غذائی سپلیمنٹس کی تیاری اور لیبلنگ کے لیے سخت معیارات قائم کیے ہیں۔ایف ڈی اے نے پلانٹ ڈرگز کی ترقی کے لیے رہنما خطوط آن لائن شائع کیے اور دنیا بھر میں تبصرے کے لیے کہا۔رہنما اصول واضح طور پر بتاتے ہیں کہ نباتاتی دوائیں کیمیائی ادویات سے مختلف ہیں، اس لیے ان کی تکنیکی تقاضے بھی بعد کی چیزوں سے مختلف ہونے چاہئیں، اور نباتاتی ادویات کی کچھ خصوصیات کو واضح کرتے ہیں: نباتاتی ادویات کی کیمیائی ساخت عام طور پر متعدد اجزاء کا مرکب ہوتی ہے، بلکہ ایک مرکب سے زیادہ؛جڑی بوٹیوں کی دوائیوں میں تمام کیمیکل واضح نہیں ہیں۔زیادہ تر معاملات میں، جڑی بوٹیوں کی ادویات کے فعال اجزاء کا تعین نہیں کیا جاتا ہے ******؛بعض صورتوں میں، پودوں کی ادویات کی حیاتیاتی سرگرمی ****** قطعی اور واضح نہیں ہوتی؛جڑی بوٹیوں کی دوائیوں کی تیاری اور پروسیسنگ کے بہت سے طریقے بڑی حد تک تجرباتی ہیں۔نباتیات انسانی استعمال میں وسیع اور طویل مدتی تجربہ رکھتے ہیں۔انسانی جسم میں جڑی بوٹیوں کی دوا کے طویل مدتی اور وسیع استعمال میں کوئی واضح زہریلے مضر اثرات نہیں پائے گئے۔کچھ جڑی بوٹیوں کی ادویات کو صحت کی مصنوعات یا غذائی سپلیمنٹس کے طور پر فروخت کیا گیا ہے۔

پودوں کی دوائیوں کے بارے میں FDA کی سمجھ کی بنیاد پر، رہنما اصولوں میں پودوں کی دوائیوں کے لیے تکنیکی تقاضے کیمیائی ادویات کے لیے مختلف ہیں، بشمول: طبی تحقیق کے لیے تکنیکی تقاضے نسبتاً ڈھیلے ہیں۔فارماکوکینیٹک ٹیسٹ کو لچکدار طریقے سے سنبھالا جا سکتا ہے۔مرکب جڑی بوٹیوں کی تیاریوں کے لیے خصوصی علاج؛فارماسیوٹیکل ٹیکنالوجی کو لچکدار پروسیسنگ کی ضرورت ہوتی ہے۔فارماکولوجی اور ٹوکسیکولوجی کی تکنیکی ضروریات کو کم کر دیا گیا ہے۔ہدایات قدرتی جڑی بوٹیوں کی دوائیوں بشمول روایتی چینی ادویات کے بارے میں ایف ڈی اے کے نقطہ نظر میں ایک معیاری چھلانگ کی نمائندگی کرتی ہیں۔ہربل ادویات کے بارے میں امریکی حکومت کی پالیسی میں زبردست تبدیلی نے ہربل ادویات کے امریکی مارکیٹ میں داخل ہونے کے لیے بنیادی حالات پیدا کر دیے ہیں۔
ویریجن کے علاوہ، جو پہلے ہی منظور ہو چکا ہے، اب تک تقریباً 60 سے 70 نباتات پائپ لائن میں ہیں۔